Daiichi Sankyo (DSKYF, 4568.T) și Merck & Co Inc. (MRK) au anunțat că rezultatele studiului de faza 2 IDeate-Lung01 au demonstrat că ifinatamab deruxtecan (I-DXd) a prezentat rate de răspuns clinic semnificative la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins (ES-SCLC) tratați anterior.
Ifinatamab deruxtecan este un conjugat anticorp-medicament (ADC) DXd direcționat spre B7-H3, potențial primul de acest gen, conceput special, descoperit de Daiichi Sankyo și dezvoltat în comun de Daiichi Sankyo și Merck.
SCLC este agresiv și progresează rapid către stadiul metastatic la distanță, care are o rată de supraviețuire scăzută la cinci ani. În august 2025, ifinatamab deruxtecan a primit statutul de Breakthrough Therapy Designation (BTD) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul pacienților adulți cu ES-SCLC cu progresie a bolii în timpul sau după chimioterapie pe bază de platină.
Conform companiilor, răspunsul a fost evaluat la pacienții care au primit ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) în timpul fazelor de optimizare a dozei și de expansiune cu un singur braț ale studiului. O rată de răspuns obiectivă confirmată (ORR) de 48,2% a fost observată la 137 de pacienți cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins (ES-SCLC) tratați anterior, așa cum a fost evaluat de o revizuire centrală independentă oarbă (BICR). Tratamentul a dus la trei răspunsuri complete (CR), 63 de răspunsuri parțiale (PR) și 54 de cazuri de boală stabilă (SD). Durata mediană a răspunsului (DOR) a fost de 5,3 luni, cu o rată de control al bolii de 87,6%. Supraviețuirea mediană fără progresia bolii (PFS) a fost de 4,9 luni, iar supraviețuirea generală mediană (OS) a atins 10,3 luni. Aceste rezultate privind progresia bolii și timpul până la eveniment susțin o evaluare suplimentară randomizată, controlată a terapiei.