Vamikibart de la Roche prezintă o eficacitate promițătoare în edemul macular uveitic în cadrul studiilor de fază III
18 octombrie 2025 — 09:34 am EDT Scris de RTTNews.com pentru RTTNews ->
(RTTNews) - Roche a anunțat rezultate încurajatoare din două studii clinice de fază III care evaluează medicamentul experimental vamikibart (doze de 0,25 mg și 1 mg) pentru tratamentul edemului macular uveitic (UME). Studiile au comparat vamikibart cu o procedură placebo care imită injecțiile intravitreene.
Datele din ambele studii sugerează că vamikibart poate oferi îmbunătățiri rapide ale vederii și reduceri ale grosimii maculare, un indicator cheie al umflăturii retinei. În studiul MEERKAT, vamikibart a demonstrat o superioritate statistic semnificativă față de placebo în ceea ce privește criteriul principal de evaluare, în timp ce studiul SANDCAT nu a atins semnificația statistică. Cu toate acestea, ambele studii au arătat în mod constant îmbunătățiri clinic semnificative ale criteriilor secundare de evaluare, inclusiv acuitatea vizuală corectată optim (BCVA) și grosimea subcâmpului central (CST), consolidând eficacitatea potențială a medicamentului.
Variabilitatea măsurătorilor BCVA și diferențele în caracteristicile de bază ale pacienților și medicamentele concomitente ar fi putut contribui la divergența rezultatelor primare, iar analize suplimentare sunt în curs de desfășurare.
Datele de siguranță au arătat că vamikibart a fost, în general, bine tolerat, cu o incidență scăzută a evenimentelor adverse oculare legate de tratament și a inflamației intraoculare. Important este că nu au fost raportate cazuri de vasculită ocluzivă retiniană. Cele mai frecvente evenimente adverse (=5%) în rândul pacienților care au primit vamikibart au inclus hemoragie conjunctivală și creșterea presiunii intraoculare.