Un studiu clinic revoluționar a dezvăluit că adăugarea enzalutamidei la terapia hormonală standard poate reduce riscul de deces cu peste 40% la bărbații al căror cancer de prostată reapare după operație sau radioterapie.
Bărbații al căror cancer de prostată reapare după operație sau radioterapie ar putea beneficia în curând de un nou tratament puternic, care s-a dovedit în studiile clinice că reduce riscul de deces cu peste 40%. Cercetătorii au testat o terapie care combină enzalutamida, un medicament anticancer existent, cu terapia hormonală standard. Această abordare a redus semnificativ ratele de deces în rândul bărbaților al căror cancer de prostată a revenit după tratamentul inițial și care aveau puține opțiuni rămase.
Rezultatele studiului au fost publicate în The New England Journal of Medicine (NEJM) și prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) pe 19 octombrie, la Berlin.
"După tratamentul inițial, unii pacienți observă că cancerul lor de prostată revine într-un mod agresiv și riscă ca boala să se răspândească rapid", a declarat Stephen Freedland, MD, director al Centrului de Cercetare Integrată în Cancer și Stil de Viață de la Cedars-Sinai Cancer și co-investigator principal al studiului. "Terapia hormonală, pe care o oferim pacienților de 30 de ani, nu a îmbunătățit supraviețuirea și nici altceva. Asta face ca aceste descoperiri să schimbe cu adevărat jocul."
Studiul clinic internațional a urmărit peste 1.000 de bărbați din 244 de centre medicale din 17 țări. Toți participanții au avut cancer de prostată recurent biochimic cu risc ridicat, o afecțiune în care nivelurile antigenului specific prostatic (PSA) cresc rapid după operație sau radioterapie. PSA este o proteină utilizată pentru a monitoriza activitatea cancerului de prostată, iar o creștere bruscă după tratament semnalează adesea că boala este probabil să revină și să se răspândească, adesea la oase sau coloană vertebrală.
"Știm că acești pacienți prezintă un risc ridicat de a dezvolta boală metastatică și de a muri de cancer, cu excepția cazului în care oferim o opțiune de tratament semnificativă", a declarat Freedland, profesor de urologie și titular al Catedrei Warschaw, Robertson, Law Families în Cancerul de Prostată.
Participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie terapie hormonală singură, enzalutamidă singură, fie ambele împreună. După opt ani de urmărire, cei care au primit terapia combinată au avut un risc de deces cu 40,3% mai mic comparativ cu cei din celelalte două grupuri, potrivit lui Freedland.
"Acest studiu clinic, unul dintre multele pe care Cedars-Sinai Cancer le-a oferit pacienților săi, este un exemplu al activității translaționale realizate de medicii noștri-oamenii de știință", a declarat Robert Figlin, MD, director interimar al Cedars-Sinai Cancer. "Rezultatul va fi îmbunătățirea tratamentului și rezultate mai bune pentru pacienții de pretutindeni."
Freedland a adăugat că enzalutamida este deja aprobată de Food and Drug Administration și inclusă în ghidurile de tratament ale National Comprehensive Cancer Network, pe baza cercetărilor anterioare efectuate de aceeași echipă. El a spus că aceste rezultate noi vor consolida probabil aceste recomandări și vor ajuta la stabilirea combinației de enzalutamidă și terapie hormonală ca noul standard de îngrijire pentru pacienții cu cancer de prostată recurent biochimic cu risc ridicat.
"Aceste descoperiri importante identifică un tratament care prelungește supraviețuirea la bărbații cu cancer de prostată agresiv", a declarat Hyung Kim, MD, oncolog urologic și șef al Departamentului de Urologie de la Cedars-Sinai. "Cea mai recentă analiză completează studiile anterioare care au constatat că enzalutamida a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea în alte setări de cancer de prostată și va schimba modul în care ne îngrijim pacienții."