Johnson & Johnson (JNJ) a anunțat rezultatele studiului Phase 2 DAHLIAS, publicate în The Lancet, demonstrând că nipocalimab—o terapie investigațională care țintește FcRn pentru boala Sjögren (SjD)—a redus semnificativ activitatea bolii și severitatea la pacienții cu SjD moderat-sever. Studiul și-a atins obiectivul primar, arătând o îmbunătățire statistic semnificativă a scorurilor ClinESSDAI la săptămâna 24 în grupul cu nipocalimab 15 mg/kg Q2W versus placebo. Aceste reduceri au fost susținute de modificări favorabile ale biomarkerilor, inclusiv niveluri mai scăzute ale factorului reumatoid, mai puține complexe imune circulante și markeri inflamatori scăzuți. Pacienții care au primit nipocalimab au raportat ameliorarea simptomelor, cu îmbunătățiri numerice față de placebo în simptomele caracteristice SjD, cum ar fi uscăciunea (gură, ochi și/sau vagin), oboseala și durerile articulare. În special, fluxul salivar obiectiv s-a îmbunătățit la mai mult de două ori mai mulți pacienți din grupul cu doze mari comparativ cu placebo la săptămâna 24.
Nipocalimab a fost bine tolerat, fără semnale noi de siguranță observate în timpul perioadei de tratament de 24 de săptămâni. IMAAVY este aprobată de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru pacienții adulți și pediatrici (cu vârsta de 12 ani și peste) cu gMG pozitivă pentru anticorpi AChR sau MuSK, în Brazilia de către ANVISA pentru pacienții adulți și pediatrici cu anticorpi anti-AChR, anti-MuSK sau anti-LRP4, cu vârsta de 12 ani și peste, și în Japonia de către Agenția pentru produse farmaceutice și dispozitive medicale pentru tratamentul tuturor pacienților care trăiesc cu gMG.