Cash News Logo

BioticsAI, Câștigătoarea Concursului Disrupt Battlefield din 2023, Obține Aprobarea FDA pentru Produsul Său AI pentru Ecografii Fetale

Tech & AI19 ianuarie 2026, 17:00
BioticsAI, Câștigătoarea Concursului Disrupt Battlefield din 2023, Obține Aprobarea FDA pentru Produsul Său AI pentru Ecografii Fetale

BioticsAI, câștigătoarea TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, a anunțat luni că a primit aprobarea FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) pentru software-ul său AI (Inteligență Artificială) care ajută la detectarea anomaliilor fetale în imaginile ecografice.

Produsul a fost conceput de fondatorul și CEO-ul Robhy Bustami, care a crescut într-o familie de obstetricieni, inclusiv mama, mătușa și unchiul său. A petrecut mult timp în spitale în copilărie, adesea călătorind cu mama sa în timp ce oferea îngrijire maternă în Statele Unite. După ce a învățat să codeze și a studiat informatică la UC Irvine, Bustami a colaborat cu Salman Khan, Chaskin Saroff și Dr. Hisham Elgammal în 2021 pentru a lansa BioticsAI.

Tehnologia folosește viziune artificială și inteligență artificială "pentru a sprijini evaluarea calității ecografiilor fetale, completitudinea anatomică, raportarea automatizată și integrarea perfectă în fluxurile de lucru clinice", a declarat Bustami pentru TechCrunch. El speră că tehnologia sa va ajuta SUA să combată faptul că țara are unele dintre cele mai slabe rezultate prenatale pentru mame dintre națiunile cu venituri mari. Femeile de culoare, în special, se confruntă cu o rată foarte mare a mortalității materne, iar Bustami a spus că ecografia prenatală a devenit "piatra de temelie" a monitorizării sarcinilor, dar imaginile sale de calitate scăzută pot duce la diagnosticări greșite.

Bustami a declarat că cea mai grea parte nu a fost construirea modelelor sale AI, care au fost antrenate pe un set divers de sute de mii de ecografii, ci asigurarea că tehnologia funcționează în mod fiabil în lumea reală, în special pe grupurile demografice cu cel mai mare risc de rezultate tragice.

"Într-un mediu în care disparitățile în rezultatele asistenței medicale sunt bine documentate, a fost esențial să demonstrăm performanțe consistente în rândul subgrupurilor de pacienți, nu doar în cazuri idealizate", a continuat Bustami.

CEO-ul a spus că a durat puțin sub trei ani pentru a trece prin procesul FDA, inclusiv testarea și validarea produsului. Experiența l-a învățat pe el și pe echipa sa cât de important este ca ingineria, produsul, munca clinică și cea de reglementare să fie strâns aliniate de la bun început. "Proiectând produsul, validarea clinică și calea de reglementare împreună, mai degrabă decât secvențial, am reușit să ne mișcăm rapid", a spus el.

Acu cu aprobarea FDA, Bustami a spus că următorul obiectiv al companiilor este extinderea în diverse sisteme de sănătate la nivel național. El are, de asemenea, planuri de a adăuga mai multe funcții pentru medicina fetală și sănătatea reproductivă. "Suntem poziționați să extindem atât distribuția, cât și impactul clinic, continuând în același timp să aprofundăm puterea tehnologiei noastre", a spus el.

Această știre a fost actualizată pentru a corecta ortografia numelui co-fondatorului.