Într-una dintre cele mai ample analize efectuate vreodată, cercetătorii au descoperit că majoritatea efectelor secundare atribuite statinelor nu sunt cauzate, de fapt, de medicamente. Pentru majoritatea pacienților, protecția împotriva infarcturilor și accidentelor vasculare cerebrale depășește cu mult riscurile minore.
Bolile de inimă rămân una dintre principalele cauze de deces la nivel mondial, fiind responsabile pentru aproximativ 20 de milioane de decese anual și pentru aproximativ un sfert din toate decesele din Marea Britanie. Statinele sunt medicamente prescrise pe scară largă care reduc colesterolul LDL ("rău") și s-a dovedit că scad riscul de infarct, accident vascular cerebral și alte probleme cardiovasculare. În ciuda istoricului lor solid, preocupările legate de posibilele efecte secundare au determinat unii pacienți să ezite sau să oprească tratamentul.
Pentru a înțelege mai bine riscurile reale, cercetătorii au analizat datele din 23 de studii randomizate majore efectuate de Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration. Aceasta a inclus 123.940 de participanți în 19 studii care comparau statinele cu un placebo (sau pastilă inactivă), împreună cu 30.724 de participanți în patru studii care comparau terapia cu statine de intensitate mai mare cu un tratament mai puțin intensiv.
Când cercetătorii au revizuit rapoartele privind efectele secundare, au descoperit că persoanele care luau statine au raportat aproape aceleași rate de apariție a majorității simptomelor ca și cele care luau un placebo. De exemplu, rapoartele anuale privind problemele cognitive sau de memorie au fost de 0,2% în rândul utilizatorilor de statine și de 0,2% în rândul celor care au primit placebo. Cu alte cuvinte, deși unele persoane pot prezenta aceste simptome în timpul tratamentului, dovezile nu arată că statinele sunt cauza.
Pentru aproape toate afecțiunile enumerate în prospectele medicamentelor ca posibile efecte secundare, nu a existat o creștere semnificativă statistic a riscului legată de statine. Analiza nu a constatat un exces semnificativ de pierdere de memorie sau demență, depresie, probleme de somn, disfuncție erectilă, creștere în greutate, greață, oboseală, dureri de cap sau multe alte preocupări citate frecvent.
A existat o mică creștere de aproximativ 0,1% a rezultatelor anormale ale analizelor de sânge ale ficatului în rândul persoanelor care luau statine. Cu toate acestea, acest lucru nu s-a tradus în rate mai mari de afecțiuni hepatice grave, cum ar fi hepatita sau insuficiența hepatică. Aceasta sugerează că aceste modificări ușoare ale analizelor de sânge nu duc de obicei la boli hepatice mai severe.
Christina Reith, profesor asociat la Oxford Population Health și autor principal al studiului, a declarat: "Statinele sunt medicamente care salvează vieți și sunt folosite de sute de milioane de oameni în ultimii 30 de ani. Cu toate acestea, preocupările legate de siguranța statinelor au descurajat multe persoane care sunt expuse riscului de invaliditate gravă sau de deces din cauza unui infarct sau a unui accident vascular cerebral. Studiul nostru oferă asigurări că, pentru majoritatea oamenilor, riscul de efecte secundare este cu mult depășit de beneficiile statinelor."
Cercetări anterioare efectuate de aceeași echipă au arătat că majoritatea simptomelor musculare raportate de pacienți nu sunt cauzate de statine. Doar aproximativ 1% dintre persoane au prezentat simptome musculare atribuibile terapiei cu statine în timpul primului an de utilizare, fără niciun risc suplimentar după aceea. Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că statinele pot crește ușor nivelul zahărului din sânge, ceea ce înseamnă că persoanele care sunt deja expuse unui risc ridicat de diabet pot dezvolta afecțiunea ceva mai devreme.
Profesorul Bryan Williams, Chief Scientific and Medical Officer la British Heart Foundation, a declarat: "Aceste constatări sunt extrem de importante și oferă asigurări autorizate, bazate pe dovezi, pentru pacienți. Statinele sunt medicamente care salvează vieți, care s-au dovedit că protejează împotriva infarcturilor și a accidentelor vasculare cerebrale. Printre numărul mare de pacienți evaluați în această analiză bine realizată, s-a constatat că doar patru efecte secundare din 66 au vreo asociere cu administrarea de statine, și doar la o proporție foarte mică de pacienți. Această dovadă este un contraargument mult necesar la dezinformarea din jurul statinelor și ar trebui să ajute la prevenirea deceselor inutile cauzate de bolile cardiovasculare. Recunoașterea efectelor secundare care ar putea fi cu adevărat asociate cu statinele este, de asemenea, importantă, deoarece va ajuta medicii să ia decizii cu privire la momentul în care să utilizeze tratamente alternative."
Profesorul Sir Rory Collins, profesor emerit de medicină și epidemiologie la Oxford Population Health și autor principal al lucrării, a declarat: "Prospectele statinelor enumeră anumite rezultate adverse asupra sănătății ca efecte potențiale legate de tratament, bazate în principal pe informații din studii nerandomizate care pot fi supuse unor părtiniri. Am reunit toate informațiile din studii randomizate ample pentru a evalua dovezile în mod fiabil. Acum că știm că statinele nu cauzează majoritatea efectelor secundare enumerate în prospectele, informațiile despre statine necesită o revizuire rapidă pentru a ajuta pacienții și medicii să ia decizii mai bine informate privind sănătatea."
Toate studiile incluse în analiză au fost studii la scară largă cu cel puțin 1.000 de participanți și au urmărit pacienții pentru o medie de aproape cinci ani. Studiile au fost dublu-orb, ceea ce înseamnă că nici participanții, nici cercetătorii nu știau cine a primit statine și cine a primit tratamentul comparativ, reducând riscul de părtinire. Lista posibilelor efecte secundare examinate în analiză s-a bazat pe cele raportate pentru cele mai frecvente cinci statine prescrise.
Lucrarea a fost realizată de Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration, coordonată de Clinical Trial Service Unit & Epidemiological Studies Unit la Oxford Population Health și National Health and Medical Research Council Clinical Trials Centre la Universitatea din Sydney, Australia, reprezentând cercetătorii academici implicați în studii majore privind statinele din întreaga lume. Finanțarea a fost asigurată de British Heart Foundation, UKRI Medical Research Council și Australian National Health and Medical Research Council. Un Comitet de Supraveghere Independent monitorizează activitatea CTT.
Note *Au existat, de asemenea, creșteri foarte mici ale riscului (mai puțin de 0,1%) pentru probleme medicale care au implicat modificări ale urinei și edem (o acumulare de lichid în corp care provoacă de obicei umflarea gleznelor, picioarelor și a picioarelor) în studiile cu statine versus placebo, dar analiza celor patru studii cu terapie cu statine mai intensivă versus mai puțin intensivă nu a arătat niciun risc excesiv semnificativ pentru aceste modificări, sugerând că aceste excese nu erau reale.