Argenx Q4 2025: Primul an profitabil, creștere a veniturilor cu 90%
Argenx NV ADR (NASDAQ:ARGX) și-a prezentat rezultatele financiare pentru trimestrul al patrulea din 2025 pe 26 februarie 2026, evidențiind un an transformator marcat de prima profitabilitate operațională anuală a companiei și de o execuție comercială robustă. În ciuda raportării vânzărilor nete de produse de 1,3 miliarde de dolari pentru trimestru și a atingerii unei creșteri a veniturilor de 90% de la an la an, acțiunile au scăzut cu 3,1% în tranzacționarea pre-piață la 791,64 dolari, sugerând prudență din partea investitorilor în contextul evaluării premium a companiei biotehnologice.
Compania biotehnologică axată pe imunologie a raportat un profit operațional de 368 de milioane de dolari pentru trimestrul al patrulea și 1,1 miliarde de dolari pentru întregul an 2025, reprezentând primul an de profitabilitate operațională de la înființare. Profitul net a atins 533 de milioane de dolari în trimestru, profitul net pentru întregul an totalizând 1,292 miliarde de dolari. Câștigurile pe acțiune ale companiei de 8,02 dolari au depășit semnificativ previziunile analiștilor de 5,95 dolari, marcând o surpriză de 34,79%. După cum se arată în următorul rezumat financiar, tranziția companiei către profitabilitate reflectă un efect de levier operațional puternic:
Piața din SUA a rămas principalul motor de creștere, reprezentând 84,6% din veniturile din produse din trimestrul al patrulea, la 1,087 miliarde de dolari, reprezentând o creștere de 68% de la an la an. Piețele internaționale au demonstrat, de asemenea, un impuls puternic, cu Japonia în creștere cu 134% de la an la an, la 63 de milioane de dolari, și vânzările în restul lumii în creștere cu 108%, la 110 milioane de dolari.
Prezentarea a evidențiat rezultate pozitive din studiul ADAPT-OCULUS de faza 3 în miastenia gravis oculară, primul studiu de înregistrare în această populație de pacienți. Studiul și-a atins obiectivul primar cu semnificație statistică (p=0,012), demonstrând o îmbunătățire ajustată cu placebo de 2,05 puncte în scorul ocular MGII PRO, fără a fi identificate noi probleme de siguranță. Acest succes clinic sprijină strategia argenx de a extinde piața abordabilă a VYVGART în miastenia gravis.
Compania a prezentat planuri de creștere a populației de pacienți MG din SUA de la 17.000 la lansare la 60.000 până în 2030, incluzând aproximativ 11.000 de pacienți seronegativi, 7.000 de pacienți oculari și 25.000 de pacienți suplimentari din cota de piață biologică crescută. Pipeline-ul clinic al companiei include șase citiri de înregistrare așteptate în următoarele 24 de luni, cu o dată de decizie PDUFA de 10 mai 2026, pentru miastenia gravis generalizată AChR-pozitivă. Citiri suplimentare de faza 3 sunt anticipate pentru miozită (T3 2026), trombocitopenie imună (T4 2026) și boala Sjogren (S2 2027) pentru efgartigimod, în timp ce studiile cu empasiprubart în neuropatia motorie multifocală (T4 2026) și CIDP (S2 2027) sunt, de asemenea, în curs de desfășurare.
Formula de seringă preumplută a companiei a devenit cel mai prescris biologic în miastenia gravis, stimulând o creștere de 60% a cotei globale de biologice MG. În special, 70% dintre pacienții MG noi au venit direct din terapiile orale, indicând o poziționare mai timpurie a liniei de tratament. Compania a obținut, de asemenea, statutul de blockbuster în polineuropatia inflamatorie demielinizantă cronică începând cu trimestrul al treilea 2025, cu o creștere de 20% de la an la an a noilor prescriptori, la peste 4.700 în Statele Unite. În CIDP, argenx a prezentat o foaie de parcurs de expansiune care vizează creșterea de la 12.000 de pacienți abordabili la lansare la întreaga populație diagnosticată de 42.000 de pacienți. Strategia include generarea de dovezi prin studiul ADHERE+ și explorarea biomarkerilor de autoanticorpi IgG și IgM.
Compania a raportat că a tratat aproximativ 19.000 de pacienți la nivel global în 2025, cu 10 studii de înregistrare în curs de desfășurare și patru molecule noi care intră în pipeline. Aceste valori urmăresc obiectivele Vision 2030 ale companiei de 50.000 de pacienți sub tratament, 10 indicații etichetate și cinci molecule noi în faza 3. Pentru 2026, argenx a prezentat trei priorități strategice: impactarea mai multor pacienți cu VYVGART prin cea mai largă etichetă MG și extinderea în reumatologie, modelarea viitorului pe termen lung al inhibiției FcRn cu trei molecule în stadiu clinic și abordări combinate și livrarea următorului val de inovație cu patru molecule de faza 3 și 10 programe în stadiu clinic. Modelul de inovație al companiei a generat un pipeline de clasă mondială care acoperă neurologie, reumatologie, renal și dermatologie, cu 25 de programe active în programul de inovație în imunologie și în stadii preclinice. Compania țintește o aplicație investigațională pentru medicamente noi pe an pentru a menține impulsul pipeline-ului.
În ciuda performanței operaționale puternice, acțiunile argenx au scăzut după publicarea câștigurilor, tranzacționându-se la un raport P/E de 34,5, conform analizei InvestingPro. Reacția pieței poate reflecta preluarea de profituri după creșterea semnificativă a acțiunilor sau îngrijorări cu privire la susținerea ratelor de creștere pe măsură ce compania se maturizează. Obiectivele de preț ale analiștilor variază de la 641 la 1.318 dolari, cu previziuni de venituri consensuale de 5,93 miliarde de dolari pentru 2026, implicând o creștere robustă continuă. Capacitatea companiei de a extinde piețele abordabile prin extinderea etichetelor, de a menține impulsul comercial pe piețele autoimune competitive și de a avansa pipeline-ul prin mai multe citiri de înregistrare va fi un factor critic pentru investitorii care monitorizează performanța acțiunilor în raport cu evaluarea sa premium. Cu acțiunile tranzacționate sub maximul său de 52 de săptămâni de 934,62 dolari, dar cu mult peste minimul de 52 de săptămâni de 510,06 dolari, execuția companiei asupra priorităților sale strategice pentru 2026 va determina probabil dacă poate justifica multiplii actuali și poate stimula o apreciere suplimentară.