În cadrul summitului WIRED Health de marți, CEO-ul Moderna, Stéphane Bancel, a declarat că recentele modificări ale politicii privind vaccinul Covid-19, făcute de secretarul pentru Sănătate și Servicii Umane, Robert F. Kennedy, Jr., reprezintă un „pas înapoi”.
Moderna este unul dintre producătorii de vaccinuri Covid-19 pe bază de ARNm, iar luna trecută compania a primit aprobarea de la Food and Drug Administration (FDA) pentru o versiune actualizată a vaccinului. Dar, ca parte a acestei aprobări, FDA a impus noi restricții cu privire la cine poate primi vaccinul. Anterior, vaccinurile Covid erau recomandate oricui de la vârsta de 6 luni sau mai mult. Acum, FDA spune că ar trebui administrate numai persoanelor cu risc ridicat de boală gravă, fie pentru că au 65 de ani și peste, fie pentru că au alte probleme de sănătate.
„Cred că complică lucrurile pentru oameni”, a spus Bancel. „S-ar putea să ai pe cineva în gospodărie - un părinte, un soț, un copil - care prezintă un risc ridicat” pe care vrei să-l protejezi, a spus el. Înainte, persoanele sănătoase puteau pur și simplu să meargă la o farmacie pentru a primi o injecție Covid. Acum, mai multe state solicită o rețetă pentru a obține o injecție Covid din cauza modificărilor FDA.
Kennedy a pornit într-o cruciadă împotriva vaccinurilor de când a preluat rolul de secretar HHS în februarie; la începutul acestei săptămâni, Comisia de Finanțe a Senatului l-a interogat cu privire la acțiunile sale de până acum. În mai, Kennedy a reziliat un contract de 590 de milioane de dolari cu Moderna pentru dezvoltarea unui candidat de vaccin pe bază de ARNm împotriva gripei aviare. Contractul a fost atribuit în ultimele zile ale administrației Biden în ianuarie, chiar înainte de începerea celui de-al doilea mandat al președintelui Donald Trump.
Gripa aviară este răspândită la păsările sălbatice și a provocat focare în sectorul avicol și la vacile de lapte din SUA din martie 2024. A provocat cazuri sporadice la oameni, majoritatea fiind lucrători agricoli, dar prezintă un potențial pandemic dacă dezvoltă capacitatea de a se răspândi de la persoană la persoană.
În aceeași lună, Kennedy a anunțat că HHS nu va mai recomanda vaccinuri Covid-19 pe bază de ARNm pentru copiii sănătoși și femeile însărcinate. În iunie, FDA a spus că va solicita etichete noi pe vaccinurile ARNm pentru a include informații de siguranță despre riscurile de miocardită și pericardită, reacții adverse rare observate mai ales la bărbații tineri după administrarea injecțiilor. În august, ca parte a unei „retrageri coordonate” a cercetării vaccinurilor ARNm, HHS a anulat 22 de contracte și investiții conexe în valoare de aproape 500 de milioane de dolari. Kennedy a spus incorect într-o declarație că aceste vaccinuri „nu reușesc să protejeze eficient împotriva infecțiilor tractului respirator superior, cum ar fi Covid și gripa”. HHS își mută în schimb finanțarea către o platformă mai veche de vaccinuri cunoscută sub numele de vaccinuri „virus întreg”.
În ciuda reacției administrației împotriva vaccinurilor ARNm, Bancel a spus că este „încurajat de dialogul” pe care compania l-a avut cu FDA. Pe lângă obținerea de vaccinuri Covid actualizate, deși cu limitări, Moderna a primit, de asemenea, aprobare extinsă în acest an pentru vaccinul său împotriva virusului respirator sincițial, sau VRS, pentru a include adulții cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani care prezintă un risc crescut de boală. Vaccinul a fost aprobat inițial în mai 2024 pentru adulții cu vârsta de 60 de ani și peste. „Cred că mulți oameni în ianuarie, inclusiv propria mea echipă, erau destul de îngrijorați că s-ar putea să nu obținem aceste aprobări”, a spus Bancel.
Represiunea administrației asupra cercetării ARNm până acum nu s-a extins la domeniul cancerului, iar Moderna dezvoltă mai multe terapii ARNm împotriva cancerului, inclusiv vaccinuri personalizate împotriva cancerului. Compania are 45 de programe legate de cancer în curs de dezvoltare și a spus că se așteaptă la 10 aprobări FDA în următorii trei ani. „Folosim exact aceeași tehnologie pentru a trece de la boală infecțioasă la cancer”, a spus Bancel.
El a abordat, de asemenea, acuzațiile conform cărora vaccinurile Covid nu au fost bine testate. „Nu cred că a existat un vaccin mai studiat pentru eficacitate și siguranță în istoria vaccinurilor”, a spus el. „În ceea ce privește eficacitatea și siguranța vaccinurilor, au fost efectuate studii pe literalmente milioane de oameni din lumea reală.”