Vinay Prasad părăsește din nou FDA.
Respingerea categorică a unui tratament pentru boala Huntington arată de ce șeful diviziei de produse biologice a trebuit să plece.
Este a doua oară când se întâmplă asta? Comisarul FDA, Marty Makary, a declarat vineri că Vinay Prasad, care conduce divizia de produse biologice a FDA, va părăsi agenția la sfârșitul lunii aprilie. Aceasta este a doua oară când Dr. Prasad este forțat să părăsească agenția, și pentru a înțelege de ce, trebuie analizată modul în care a gestionat terapia genică a UniQure pentru boala Huntington.
Am raportat în noiembrie că FDA a mutat linia de sosire în cazul tratamentului UniQure. Boala Huntington afectează aproximativ 40.000 de pacienți în SUA și nu există tratamente actuale care să încetinească progresia. Terapia UniQure a încetinit progresia cu 75% comparativ cu evoluția naturală a bolii.