Cosmo Pharmaceuticals N.V. (COPN.SW) a anunțat că Comisia Europeană a acordat aprobarea de reglementare pentru Winlevi (cremă clascoteronă 1%) în Uniunea Europeană. Tratamentul topic este acum autorizat pentru utilizarea în gestionarea acneei vulgare atât la adulți, cât și la adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și sub 18 ani, utilizarea la adolescenți fiind limitată la aplicarea facială.
Această etapă importantă vine după o recomandare pozitivă emisă de Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pe 25 august 2025. Aprobarea a deschis calea pentru aprobarea oficială, marcând un pas semnificativ înainte în extinderea accesului la terapii dermatologice inovatoare în întreaga Europă.
Cosmo Pharmaceuticals colaborează activ cu partenerii săi comerciali pentru a se pregăti pentru lansarea produsului în 20 de piețe europene. Compania se mișcă rapid pentru a asigura disponibilitatea și distribuția la timp a Winlevi.
Acneea vulgară este una dintre cele mai frecvente afecțiuni ale pielii la nivel mondial, afectând peste 90% dintre oameni la un moment dat în viață și conducând adesea la consecințe atât fizice, cât și emoționale, inclusiv reducerea stimei de sine și a calității vieții.