Johnson & Johnson (JNJ) a anunțat noi date dintr-un studiu deschis multicentric de fază 1, care evaluează Erda-iDRS, un sistem investigațional intravezical de eliberare a medicamentelor cu erdafitinib, la pacienții cu cancer vezical non-invaziv muscular (NMIBC) care poartă modificări FGFR selectate. Rezultatele au fost prezentate la Congresul anual al Asociației Europene de Urologie (EAU) 2026.
Modificările FGFR apar în aproximativ 70% din tumorile NMIBC cu risc intermediar și 40% din tumorile NMIBC cu risc ridicat, ceea ce le face o țintă terapeutică importantă. Erda-iDRS este conceput pentru a elibera prelungit erdafitinib direct în vezică pe o perioadă de trei luni, cu scopul de a oferi un tratament localizat, reducând în același timp expunerea sistemică.
În cohorta cu risc intermediar, Erda-iDRS a obținut o rată de răspuns complet de 89%, cu o durată mediană a răspunsului de 18 luni. Aproape jumătate dintre pacienți rămân în urmărire, subliniind durabilitatea beneficiului. În cohorta cu risc ridicat, supraviețuirea mediană fără recidivă a atins 20 de luni, cu urmărire continuă la 31% dintre pacienți.
Tratamentul a fost în general bine tolerat, majoritatea evenimentelor adverse fiind limitate la efecte locale, cum ar fi hematuria (32%) și disuria (22%). Evenimentele de gradul 3 sau superior au apărut la 5% dintre pacienți, iar întreruperile din cauza evenimentelor adverse au fost rare. Analizele farmacocinetice au confirmat niveluri susținute de medicament în urină, cu o expunere sistemică minimă.
Aceste constatări susțin dezvoltarea continuă a Erda-iDRS, studii de fază 2 și fază 3 fiind în curs de desfășurare pentru a evalua în continuare potențialul său ca prim tratament țintit pentru cancerul vezical în stadiu incipient.
Johnson & Johnson a închis ședința de tranzacționare obișnuită de vineri la 241,52 USD, în scădere cu 0,52 USD sau 0,21%.