Acțiunile Edgewise Therapeutics, Inc. (NASDAQ:EWTX) au înregistrat o scădere de 25% marți, în urma publicării datelor preliminare din trialul de Fază 2 CIRRUS-HCM, care evalua medicamentul EDG-7500 la pacienții cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă și non-obstructivă. Scăderea vine în pofida faptului că compania a raportat rezultate pozitive din studiu.
Reacția pieței ar putea reflecta îngrijorări legate de intrarea EDG-7500 pe o piață extrem de competitivă pentru tratamentele cardiomiopatiei hipertrofice (HCM) și întrebări legate de soliditatea datelor prezentate. Trialul a inclus 53 de pacienți, dintre care 20 cu HCM obstructivă și 33 cu HCM non-obstructivă.
În grupul cu HCM obstructivă, 90% dintre pacienți au prezentat o îmbunătățire a măsurătorilor hemodinamice, în timp ce 74% au atins normalizarea nivelurilor NT-proBNP sau o reducere de cel puțin 50% față de nivelul de bază. Grupul cu HCM non-obstructivă a înregistrat o rată de succes similară, 88% dintre pacienți atingând normalizarea sau o reducere de cel puțin 50% a NT-proBNP.
EDG-7500 este un modulator selectiv al sarcomerului cardiac, administrat oral, conceput pentru a încetini viteza de contracție timpurie și a îmbunătăți relaxarea cardiacă la pacienții cu HCM simptomatică. Compania a precizat că nu a observat nicio relație între expunerea la EDG-7500 și fracția de ejecție ventriculară stângă (FEVS), cu nicio reducere a FEVS sub 50%. Medicamentul a fost, în general, bine tolerat, majoritatea evenimentelor adverse fiind considerate de severitate ușoară până la moderată. Au apărut două cazuri noi de fibrilație atrială, ambele considerate de către investigatori ca nefiind legate de medicamentul studiat.
Edgewise a anunțat că datele susțin avansarea EDG-7500 în dezvoltarea clinică de Fază 3, cu inițierea programului țintită pentru al patrulea trimestru al anului 2026.