Beta-blocantele - medicamente prescrise în mod obișnuit pentru o serie de afecțiuni cardiace, inclusiv infarcturi miocardice - nu oferă niciun beneficiu clinic pentru pacienții care au avut un infarct miocardic necomplicat cu funcție cardiacă păstrată. Beta-blocantele au fost tratamentul standard pentru acești pacienți timp de 40 de ani.
Aceasta este o descoperire revoluționară din cadrul studiului „REBOOT Trial”, cu investigatorul senior Valentin Fuster, MD, PhD, președintele Mount Sinai Fuster Heart Hospital și director general al Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) din Spania.
Rezultatele studiului, care ar putea răsturna o paradigmă de tratament standard, au fost prezentate sâmbătă, 30 august, în timpul unei sesiuni „Hot Line” la Congresul Societății Europene de Cardiologie de la Madrid și publicate simultan în The New England Journal of Medicine.
În plus, un substudiu REBOOT, publicat pe 30 august în European Heart Journal, arată că femeile tratate cu beta-blocante au avut un risc mai mare de deces, infarct miocardic sau spitalizare pentru insuficiență cardiacă comparativ cu femeile care nu au primit medicamentul. Bărbații nu au avut acest risc crescut.
„Acest studiu va remodela toate ghidurile clinice internaționale. Se alătură altor studii de referință anterioare conduse de CNIC și Mount Sinai - cum ar fi SECURE cu polipilula și DapaTAVI, cu inhibiția SLT2 asociată cu TAVI - care au transformat deja unele abordări globale ale bolilor cardiovasculare”, spune Dr. Fuster.
Studiul SECURE a arătat că o polipilulă, o singură pastilă care combină trei medicamente - care conține aspirină, ramipril și atorvastatină - reduce evenimentele cardiovasculare cu 33% la pacienții tratați cu aceasta după un infarct miocardic. Studiul DapaTAVI a arătat că atât dapagliflozinul, cât și medicamentul înrudit empagliflozin - medicamente utilizate pentru tratarea diabetului - îmbunătățesc prognosticul pacienților cu stenoză aortică tratați prin implantarea transcateteră a valvei aortice.
„REBOOT va schimba practica clinică la nivel mondial”, spune Investigatorul Principal Borja Ibáñez, MD, Directorul Științific al CNIC, care a prezentat rezultatele. „În prezent, mai mult de 80% dintre pacienții cu infarct miocardic necomplicat sunt externați cu beta-blocante. Constatările REBOOT reprezintă unul dintre cele mai semnificative progrese în tratamentul infarctului miocardic din ultimele decenii.”
Deși sunt considerate în general sigure, beta-blocantele pot provoca efecte secundare precum oboseală, bradicardie (frecvență cardiacă scăzută) și disfuncție sexuală. Timp de peste 40 de ani, beta-blocantele au fost prescrise ca tratament standard după un infarct miocardic, dar beneficiul lor în contextul tratamentelor moderne a fost neconfirmat.
Studiul REBOOT este cel mai mare studiu clinic pe această temă. Studiul internațional a fost coordonat de CNIC în colaborare cu Mario Negri Institute for Pharmacological Research din Milano. Cercetătorii au înscris 8.505 pacienți din 109 spitale din Spania și Italia. Participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi sau nu beta-blocante după externarea din spital. Toți pacienții au primit altfel îngrijirile standard actuale și au fost urmăriți timp de o perioadă medie de aproape patru ani. Rezultatele nu au arătat diferențe semnificative între cele două grupuri în ceea ce privește ratele de deces, infarct miocardic recurent sau spitalizare pentru insuficiență cardiacă.
O analiză de subgrup REBOOT a constatat că femeile tratate cu beta-blocante au experimentat mai multe evenimente adverse. Rezultatele arată că femeile tratate cu beta-blocante au avut un risc absolut cu 2,7% mai mare de mortalitate comparativ cu cele netratate cu beta-blocante în timpul celor 3,7 ani de urmărire a studiului. Riscul crescut atunci când sunt tratate cu beta-blocante a fost limitat la femeile cu o funcție cardiacă complet normală după un infarct miocardic (fracție de ejecție a ventriculului stâng de 50% sau mai mare). Cele cu o deteriorare ușoară a funcției cardiace nu au avut un risc suplimentar de rezultate adverse atunci când au fost tratate cu beta-blocante.
„După un infarct miocardic, pacienților li se prescriu de obicei mai multe medicamente, ceea ce poate face ca aderența să fie dificilă”, explică Dr. Ibáñez. „Beta-blocantele au fost adăugate la tratamentul standard de la început, deoarece au redus semnificativ mortalitatea la acea vreme. Beneficiile lor au fost legate de reducerea cererii cardiace de oxigen și de prevenirea aritmiilor. Dar terapiile au evoluat. Astăzi, arterele coronare ocluzate sunt redeschise rapid și sistematic, reducând drastic riscul de complicații grave, cum ar fi aritmiile. În acest nou context - unde amploarea leziunilor cardiace este mai mică - necesitatea beta-blocantelor este neclară. În timp ce testăm adesea medicamente noi, este mult mai puțin obișnuit să punem la îndoială în mod riguros necesitatea continuă a tratamentelor mai vechi.”
Aceasta a fost motivația din spatele REBOOT. „Studiul a fost conceput pentru a optimiza îngrijirea infarctului miocardic pe baza unor dovezi științifice solide și fără interese comerciale. Aceste rezultate vor ajuta la simplificarea tratamentului, la reducerea efectelor secundare și la îmbunătățirea calității vieții pentru mii de pacienți în fiecare an”, adaugă Dr. Ibanez.
REBOOT a fost realizat fără finanțare din partea industriei farmaceutice.