Acțiunile Anteris Technologies Global Corp. (NASDAQ:AVR) au înregistrat o creștere spectaculoasă de 87% în tranzacțiile după închiderea bursei de luni, după anunțul că compania a inclus și a tratat cu succes primii pacienți în studiul său global pivotal pentru valva cardiacă transcateter DurAVR® (THV).
Procedurile, parte a studiului PARADIGM al companiei pentru pacienții cu stenoză aortică calcificată severă, au fost efectuate de Prof. Dr. Ole De Backer la Spitalul Universitar din Copenhaga, Danemarca. Studiul își propune să ofere dovezi comparative pentru toate grupurile de risc chirurgical pentru tehnologia valvei cardiace a companiei.
„Odată cu randomizarea primilor pacienți în studiul PARADIGM, generăm activ dovezile clinice necesare pentru a avansa DurAVR® THV către comercializare, extinzând opțiunile de tratament pentru pacienții cu stenoză aortică”, a declarat Chris Meduri, M.D., director medical al Anteris.
Studiul PARADIGM se bazează pe datele clinice existente ale Anteris de la 130 de pacienți tratați anterior cu sistemul DurAVR® THV, inclusiv cazuri de stenoză aortică primare, pacienți valvă-în-valvă și anatomii complexe, cum ar fi pacienții cu valvă aortică bicuspidă.
Compania intenționează să extindă studiul la locații suplimentare din Statele Unite, Europa și Canada. Conducerea se așteaptă la un interes puternic din partea investigatorilor pentru a sprijini recrutarea eficientă și avansarea la timp a studiului.