ImmunityBio obține drepturi exclusive în SUA pentru tulpina Tokyo BCG De Investing.com Investing.com - Piețe Financiare Mondiale
ImmunityBio obține drepturi exclusive în SUA pentru tulpina Tokyo BCG Știri Companie Publicat 16.05.2026, 13:41
Vezi toate comentariile (0) 0 © Reuters. WASHINGTON - ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) a anunțat astăzi un Acord exclusiv de Dezvoltare și Furnizare în SUA cu Japan BCG Laboratory pentru tulpina Tokyo de BCG (Tokyo-172 BCG), conform unui comunicat de presă.
Compania de biotehnologie, evaluată la 8,35 miliarde de dolari, a înregistrat o creștere a acțiunilor de peste 283% în ultimele șase luni, reflectând optimismul investitorilor cu privire la conductele sale de tratament pentru cancerul de vezică urinară.
Acordul acordă ImmunityBio drepturi exclusive în SUA pentru a dezvolta, importa și comercializa Tokyo-172 BCG intravezical. Compania va servi drept unic solicitant al Licenței de Produse Biologice din SUA și deținător al Autorizației de Marketing la orice aprobare.
Tulpina Tokyo de BCG este susținută de rezultatele SWOG S1602, un studiu clinic randomizat de faza III sponsorizat de Institutul Național al Cancerului. Studiul a înscris 984 de pacienți eligibili cu cancer de vezică urinară non-muscular invaziv de grad înalt, naivi BCG, între februarie 2017 și decembrie 2020.
La o urmărire mediană de 4,6 ani, rezultatele prezentate în februarie 2026 au demonstrat non-inferioritatea tulpinii Tokyo față de TICE BCG pe punctul final primar al supraviețuirii fără recidivă de grad înalt, cu un raport de risc de 0,82 și un interval de încredere de 95,8% de 0,63-1,08. Marja pre-specificată de non-inferioritate a fost un raport de risc de 1,34. Supraviețuirea estimată la 5 ani fără recidivă de grad înalt a fost de 64% în brațul Tokyo față de 58% în brațul TICE.
Răspunsul complet în carcinomul in situ la 6 luni a fost de 66,4% pentru Tokyo-172 BCG comparativ cu 70,2% pentru TICE BCG. Supraviețuirea fără progresie a fost similară între brațele de tratament.
Acordul vine în timp ce ImmunityBio a raportat o creștere remarcabilă a veniturilor de 352% în ultimele douăsprezece luni, deși compania rămâne neprofitabilă, cu o pierdere netă de 0,89 dolari pe acțiune. Potrivit analizei InvestingPro, acțiunile par ușor supraevaluate în raport cu estimarea valorii juste. Analistii au stabilit ținte de preț cuprinse între 12 și 22 de dolari, sugerând un potențial de creștere, în ciuda câștigurilor recente.
Pentru investitorii care caută informații mai profunde, InvestingPro oferă 7 sfaturi exclusive suplimentare despre IBRX, plus rapoarte de cercetare Pro cuprinzătoare disponibile pentru aceasta și peste 1.400 de alte acțiuni din SUA.
Tulpina Tokyo de BCG este în curs de investigare în Statele Unite și nu a fost aprobată de FDA. Produsul a fost utilizat în Japonia timp de aproximativ 30 de ani pentru tratamentul cancerului de vezică urinară non-muscular invaziv cu risc ridicat. ImmunityBio intenționează să se angajeze cu FDA cu privire la calea de reglementare pentru aprobarea în SUA.
Compania este în discuții cu SWOG Cancer Research Network, National Cancer Institute și Fred Hutchinson Cancer Research Center pentru a stabili un acord de utilizare a datelor pentru încorporarea datelor S1602 într-o depunere BLA planificată.
ImmunityBio continuă să opereze un program de acces extins FDA pentru BCG recombinant prin parteneriatul său cu Serum Institute of India.
În alte știri recente, ImmunityBio a raportat o creștere semnificativă a veniturilor din primul trimestru al anului 2026, atingând aproximativ 44,2 milioane de dolari. Această cifră reprezintă o creștere de 168% față de aceeași perioadă din 2025 și o creștere secvențială de 15% față de trimestrul precedent. Compania a înregistrat în mod constant creșterea veniturilor de la lansarea comercială a terapiei sale, Anktiva. În plus, Anktiva a devenit disponibil comercial în Arabia Saudită, în urma aprobării de către Autoritatea Saudită pentru Alimente și Medicamente pentru anumite tratamente împotriva cancerului.
ImmunityBio a abordat, de asemenea, preocupările legate de conformitatea promoțională ridicate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente cu privire la o reclamă televizată și un podcast. Compania a confirmat că reclama nu a fost niciodată difuzată și a luat măsuri pentru a elimina podcastul de pe platformele sale.
Într-o evoluție separată, ImmunityBio a anunțat un acord de finanțare de 100 de milioane de dolari, care include 75 de milioane de dolari în finanțare nedilutivă în cadrul acordului său existent cu Oberland Capital. Acest lucru aduce capitalul total angajat în cadrul acordului la 375 de milioane de dolari, cu o ușoară creștere a ratei de rambursare a redevențelor.
Acest articol a fost generat cu sprijinul AI și revizuit de un editor. Pentru mai multe informații, consultați Termenii și Condițiile noastre.