Amgen (AMGN) și AstraZeneca au anunțat că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat TEZSPIRE (tezepelumab-ekko) ca tratament de întreținere suplimentar pentru rinosinuzita cronică insuficient controlată cu polipi nazali sau CRSwNP la pacienții adulți și pediatrici cu vârsta de 12 ani și peste. TEZSPIRE este acum primul și singurul tratament biologic aprobat pentru CRSwNP care țintește limfopoietina stromală timică (TSLP).
Aprobarea extinde indicația TEZSPIRE la o a doua boală caracterizată de inflamația condusă de epiteliu. CRSwNP afectează aproximativ 320 de milioane de oameni la nivel global. Este o afecțiune inflamatorie complexă, marcată de inflamație persistentă și creșteri benigne de polipi în cavitatea nazală. Pacienții suferă adesea de obstrucție a fluxului de aer, congestie nazală și un simț al mirosului redus. Pentru mulți, tratamentele existente - cum ar fi corticosteroizii sistemici și intranazali sau intervențiile chirurgicale repetate ale sinusurilor - nu reușesc să ofere o ameliorare de durată.
Cereri de reglementare pentru TEZSPIRE în CRSwNP sunt în prezent în curs de examinare în Europa, China, Japonia și în alte câteva țări, pe baza datelor din studiul WAYPOINT.