Cash News Logo

Roche obține aprobarea FDA pentru primul test companion IHC PTEN în cancerul de prostată

Business & Finanțe13 iunie 2026, 10:19
Roche obține aprobarea FDA pentru primul test companion IHC PTEN în cancerul de prostată

Compania farmaceutică Roche a obținut o aprobare importantă din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru primul test companion de tip imunohistochimie (IHC) destinat determinării pierderii proteinei PTEN, cunoscută și sub denumirea de deficit PTEN, în tumorile pacienților cu adenocarcinom de prostată.

Testul aprobat, denumit VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay, reprezintă un avans semnificativ în medicina personalizată pentru cancerul de prostată. Prin identificarea pacienților cu deficit PTEN, aceștia pot deveni eligibili pentru tratamente țintite, cum ar fi TRUQAP (capivasertib) de la AstraZeneca, o terapie concepută să acționeze specific asupra anumitor mecanisme moleculare din celulele canceroase.

VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay este un test imunohistochimic calitativ, dezvoltat pentru a evalua prezența proteinei PTEN în adenocarcinomul de prostată. Utilizând kitul de detecție OptiView DAB IHC și instrumentul BenchMark ULTRA, testul servește ca un ghid esențial în identificarea pacienților care ar putea beneficia de pe urma combinației dintre TRUQAP și abirateronă acetat, conform indicațiilor terapeutice aprobate.